Auszug
Nach dem Medizinproduktegesetz sind Medizinprodukte „alle einzeln oder miteinander verbunden verwendeten Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen oder andere Gegenstände einschließlich der für ein einwandfreies Funktionieren des Medizinproduktes eingesetzten Software, die vom Hersteller zur Anwendung für Menschen mittels ihrer Funktionen zum Zwecke
-
a)
der Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten,
-
b)
der Erkennung, Überwachung, Behandlung, Linderung oder Kompensierung von Verletzungen oder Behinderungen,
-
c)
der Untersuchung, der Ersetzung oder der Veränderung des anatomischen Aufbaus oder eines physiologischen Vorgangs oder
-
d)
der Empfängnisregelung
zu dienen bestimmt sind und deren bestimmungsgemäße Hauptwirkung im oder am menschlichen Körper weder durch pharmakologisch oder immunologisch wirkende Mittel noch durch Metabolismus erreicht wird, deren Wirkungsweise aber durch solche Mittel unterstützt werden kann.“ [1]
This is a preview of subscription content, log in via an institution to check access.
Access this chapter
Tax calculation will be finalised at checkout
Purchases are for personal use only
Preview
Unable to display preview. Download preview PDF.
23.2 Literatur
Kindler, M., Menke, W., Medizinproduktegesetz-MPG, Ecomed Verlagsgesellschaft, Landsberg, Deutschland, 1998, S. 155
Kindler, M., Menke, W., Medizinproduktegesetz-MPG, Ecomed Verlagsgesellschaft, Landsberg, Deutschland, 1998, S. 159–161
Jensen, R., Die Medizintechnik-Vorreiter für Innovation und Wertschöpfung. Kunststoffe in der Medizintechnik, Friedrichshafen, Deutschland, 2004
Kuntz, K., Kunststoffe in der Medizintechnik: ein besonderes Haftungs-und Versicherungsproblem. Kunststoffe in der Medizintechnik, Friedrichshafen, Deutschland, 2004
Wintermantel, E., Gotzmann, G., Ein Eldorado für Neuentwicklungen aus Kunststoff. Kunststoffe, 97(8), 2007, S. 64–68
Epple, M., Biomaterialien und Biomineralisation, Teubner, Wiesbaden, Deutschland, 2003, S. 49–59
Bongers, A., Polymere Implantate durch spezielle Oberflächenfibrillierung. Dissertation, Polymertechnik, TU Berlin, Berlin, Deutschland, 1997
Erhard, G., Kunstruieren mit Kunststoffen, Hanser Verlag, München, Deutschland, 2004, S.3–6
Erhard, G., Kunstruieren mit Kunststoffen, Hanser Verlag, München, Deutschland, 2004, S.245–279
Kaya, Y., Kunststoffanwendungen bei der Entwicklung extrakorporaler Medikalprodukte und Implantate. Dissertation, Polymertechnik, TU Berlin, Berlin, Deutschland, 1999
Michaeli, W., Einführung in die Kunststoffverarbeitung. 5. Auflage ed, Carl Hanser Verlag, München, Deutschland, 2006, S. 1–2
Kosche, J.G., Berthold, K., Health Care Policy. Informationsschrift der Momentive Performance Materials Inc., Leverkusen, Deustchland, 2007
DuPont Caution Regarding Medical Applications of DuPont Materials. Informationsschrift der Du Pont de Nemours Deutschland GmbH, Bad Homburg, Deutschland, 2003
Quality Procedure-Medical Applications. Informationsschrift der EMS-CHEMIE AG, Domat/Ems, Schweiz, 2005
Bayer MaterialScience plastics for medical and laboratory equipment. Informationsschrift der Bayer MaterialScience AG, Leverkusen, Deutschland, 2006
Wacker-Richtlinien für medizinische Anwendungen. Informationsschrift von Wacker Silicones, Burghausen, Deutschland, 2006
Implant Policy of Solvay Advanced Polymers. Informationsschrift der ENSINGER GmbH, Nufringen, Deutschland, 2007
Mitteilung an Kunden, die beabsichtigen, Kunststoffe der BASF in Medizinprodukten oder pharmazeutischen Anwendungen einzusetzen. Informationsschrift der BASF Aktiengesellschaft, Leverkusen, Deutschland, 2007
Raaijmakers, J.A., GE Health Care Policy. Informationsschrift von GE Plastics, Bergen op Zoom, Niederlande, 2006
Menges, G., Haberstroh, E., Michaeli, W., et al., Werkstoffkunde Kunststoffe. 5. Auflage ed, Carl Hanser Verlag, München, Deutschland, 2002, S. 1–6
Wintermantel, E., Fellbacher Liste. Tagungsbericht Kunststoffe medical, Fellbach, Deutschland, 2007
Author information
Authors and Affiliations
Rights and permissions
Copyright information
© 2008 Springer
About this chapter
Cite this chapter
Jumpertz, I., Krampe, E., Wintermantel, E. (2008). Kunststoffverarbeitung für die Medizintechnik. In: Medizintechnik Life Science Engineering. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-540-74925-7_23
Download citation
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-540-74925-7_23
Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg
Print ISBN: 978-3-540-74924-0
Online ISBN: 978-3-540-74925-7
eBook Packages: Life Science and Basic Disciplines (German Language)