Pharmaceutical Packaging and the New European Recycling Laws

Zusammenfassung

Das ökonomische Wachstum hat viele Vorteile und soziale Annehmlichkeiten mit sich gebracht, hat aber auch eine Vielzahl ungewollter Nebenprodukte erzeugt. Die Besorgnis über den ständig steigenden Müllberg hat in Europa bereits zu Gegenmaßnahmen geführt. Bis heute wurden eine Anzahl gesetzlicher Regelungen zur Verpackung von der Europäischen Union (EU), Deutschland, Frankreich, Belgien, den Niederlanden und Österreich entweder aufgestellt oder übernommen.

Gleichzeitig haben sich Instrumente etabliert, um das Müllaufkommen zu kontrollieren. Neuerdings wird mit einem neuen gesetzlichen Instrumentarium experimentiert, das sich nicht mehr auf die Produktionsprozesse, sondern auf deren Ergebnis, das Endprodukt, bezieht. Gegenstand der Regelungen ist nicht nur die Verpackung bzw. der Verpackungsmüll, sondern auch das Labelling, die Steuern und etwaige Rücknahmeverpflichtungen. Die Verantwortung für das Müllmanagement wurde dabei auf alle betroffenen Sektoren ausgeweitet: Produzent, Importeur, Konsument und die jeweilige Regierung sind allesamt beteiligt. Verpackungsstrategien der pharmazeutischen Industrie müssen dringend überdacht werden. Firmen, die ihre Waren in die EU importieren wollen, werden ggf. gezwungen werden, sich an die „freiwillig“ geschlossenen Regularien zu halten.

Dieser Artikel beschäftigt sich mit den generellen und pharmazeutischen Entwicklungen im Bereich des „packaging“ in Europa. Zunächst wird ein Überblick über die europäische Direktive zur Regelung von Verpackung und Verpackungsmüll gegeben (Kapitel I). Dann werden in Kapitel II und III nationale Initiativen dargestellt. Im folgenden Kapitel IV werden die praktischen Auswirkungen für pharmazeutische Unternehmen untersucht. Abschließend werden in Kapitel V Schlußfolgerungen gezogen und Vorschläge für eine Management-Strategie gemacht.

Abstract

High economic growth has spawned many material and social benefits, but has also given rise to unwanted by-products. Concern over the growing mounds of refuse being generated and destined to final disposal despite Europe’s ever-diminishing landfill capacity has provoked action. To date, legislation on packaging has been proposed or adopted by the EU, Germany, France, Belgium, the Netherlands and Austria, with many other jurisdictions to follow.

The instruments used to control waste have also evolved. Recently, Europeans have led the way in experimenting with a new form of regulatory control focused on the intended results of the manufacturing process — the products. Packaging and packaging waste have hence become subject to not only direct command and control regulation regarding the product’s content (what might be called “recipe” laws), but also to labelling, taxes and take-back schemes. Responsibility for packaging and packaging waste management has been extended to all economic sectors: packaging legislation places joint responsibility on the producer, importer, consumers and local authority. Pharmaceutical packaging strategies will have to be quickly reconsidered. Packaging of parallel-imported medicines may fall between the cracks, and may result in problems for the authorized distributor. Pharmaceutical companies importing into the EU may be forced to become party to the variours “voluntary“ agreements, some of which impose restrictions on the use of PVC.

This article deals with both general packaging waste developments in Europe and the issues specific to pharmaceutical packaging. It first presents an overview of the proposed EU packaging waste Directive (Section I) and the national initiatives (Sections II and III). It then analyzes the practical implications of these developments for pharmaceutical companies doing business in the EU (Section IV) and concludes with some suggestions for a management strategy regarding pharmaceutical packaging (Section V).