Stellung der organischen Nitrate in der Therapie der koronaren Herzerkrankung — aus der Sicht einer Zulassungsbehörde

Zusammenfassung

Unser Thema läßt sich in drei Komplexe gliedern. Diese sollen erst einmal genannt und kurz umrissen werden:

• 1. Die koronare Herzkrankheit (KHK)

  Welche Erscheinungs- bzw. Ausprägungsformen dieser Erkrankung wollen wir betrachten?

• 2. Stellung der organischen Nitrate in der Therapie dieser Erkrankung

  Hierzu muß einschränkend darauf hingewiesen werden, daß ausschließlich die Pharmakotherapie betrachtet werden soll, und daß wir uns auf die derzeit wesentlichen pharmakotherapeutischen Konzepte: Nitrate, Betarezeptorenblocker und Calcium-Blocker, sowie gebräuchliche Kombinationen aus Stoffen dieser pharmakologischen Gruppen beschränken und untersuchen wollen, welche Stellung den organischen Nitraten innerhalb dieses therapeutischen Instrumentariums heute zuerkannt wird.

• 3. Die Sicht der Zulassungsbehörde

  Gibt es eine eigene solche Sicht? Kann eine Zulassungsbehörde, die nach dem Arzneimittelgesetz verpflichtet ist, dem „Stand der Wissenschaft“ entsprechend zu entscheiden, eine eigene Auffassung über die Stellung und damit den Stellenwert einer Gruppe von Arzneimitteln innerhalb eines Spektrums pharmakotherapeutischer Maßnahmen haben?

  Möglichkeiten und Grenzen einer behördlichen Regulierung sollen hier angesprochen werden.