Zusammenfassung
Im allgemeinen dürfte der Hersteller, der einen neuen Wirkstoff einer systematischen klinischen Prüfung unterzieht, auch für alle Forschungs- und Entwicklungsarbeiten zuständig sein. Damit muß er sich zwangsläufig auch mit dem Inhalt der vorangegangenen Themen auseinandersetzen. Sich zusätzlich aus der Durchführung der klinischen Untersuchungen ergebende Probleme seien im folgenden als Ausgangspunkte für die Diskussion kurz angesprochen, wobei ich mich ausschließlich auf Fragen beziehen möchte, die sich bei der Einleitung und Durchführung klinischer Prüfungen in der Bundesrepublik Deutschland ergeben können.
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Literatur
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© 1980 Friedr. Vieweg & Sohn Verlagsgesellschaft mbH, Braunschweig
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Kleinsorge, H. (1980). Probleme bei der Realisierung klinischer Prüfungen aus der Sicht des Herstellers. In: Bock, K.D., Hofmann, L. (eds) Arzneimittelprüfung am Menschen. Vieweg+Teubner Verlag. https://doi.org/10.1007/978-3-322-84010-3_13
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DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-322-84010-3_13
Publisher Name: Vieweg+Teubner Verlag
Print ISBN: 978-3-528-07905-5
Online ISBN: 978-3-322-84010-3
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