Résumé
Ce protocole comporte, dans l’ordre chronologique de son élaboration:
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— le calcul des effectifs pour limiter le risque de deuxième espèce;
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— les modalités de la randomisation;
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— les méthodes d’analyse des résultats. Dans un souci didactique, nous parlerons d’abord du tirage au sort, puis des risques statistiques et enfin des problèmes de l’analyse des résultats.
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Références
Henk JM, Kunkler PB, Smith CW (1977) Radiotherapy and hyperbaric oxygen in head and neck cancer. Lancet 2: 101–3
Conn HO (1974) Therapeutic portacaval anastomosis: to shunt or not to shunt. Gastroenterology 67: 1065–73
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Huguier, M., Boëlle, PY. (2013). Protocole statistique d’un essai randomisé. In: Biostatistiques pour le clinicien. Springer, Paris. https://doi.org/10.1007/978-2-8178-0464-4_10
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