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Assist Devices

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Risiko und Qualität in der Herzchirurgie

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9.6 Resümee

Qualitätssicherung für VAD wird zunächst grundlegend praktiziert durch die gesetzlichen Vorschriften für aktive Medizinprodukte, welche die Zulassung von VAD zum klinischen Einsatz, den Umgang mit den Implantaten, die Schulung für die Bedienung der Implantate, deren sicherheitstechnische Wartung sowie Regelungen für Fälle klinischer Prüfungen vorschreiben. Streng evidenzbasierte formale Leitlinien oder klinische Standards zur VAD-Anwendung, die im Sinne der Qualitätssicherung eindeutige therapeutische Empfehlungen geben, sind noch nicht verfügbar. Gleichwohl liegen für viele Teilaspekte des gesamten Behandlungskonzepts auch in Deutschland ausreichend fundierte Erfahrungen vor, die hinsichtlich der Indikationsstellung, Wahl des operativen Verfahrens und Selektion des VAD weit reichende Empfehlungen im vorgenannten Sinne gestatten. Qualitätssichernde Maßnahmen der Falldokumentation, Nachbeobachtungsdaten und Ergebnisko ntrollen sind bei VAD auf einem guten Niveau verfügbar.

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Authors and Affiliations

  1. Klinik für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie, Deutsches Herzzentrum Berlin, Augustenburger Platz 1, 13353, Berlin

    Dr. med. M. Jurmann & Prof. Dr. med. R. Hetzer

Authors
  1. Dr. med. M. Jurmann
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  2. Prof. Dr. med. R. Hetzer
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Editors and Affiliations

  1. Herzzentrum Lahr/Baden, Herz-Kreislaufforschung Universität Witten-Herdecke, Hohbergweg 2, 77933, Lahr

    Jürgen Ennker

  2. Universitätsklinik für Herz- und Thoraxchirurgie, Universitätsspital Basel, Spitalstraße 21, CH-4031, Basel

    Hans-Reinhard Zerkowski

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© 2006 Steinkopff Verlag Darmstadt

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Jurmann, M., Hetzer, R. (2006). Assist Devices. In: Ennker, J., Zerkowski, HR. (eds) Risiko und Qualität in der Herzchirurgie. Steinkopff. https://doi.org/10.1007/3-7985-1651-0_24

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  • DOI: https://doi.org/10.1007/3-7985-1651-0_24

  • Publisher Name: Steinkopff

  • Print ISBN: 978-3-7985-1498-0

  • Online ISBN: 978-3-7985-1651-9

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