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Qualifizierung von Lüftungsanlagen und Reinräumen

  • Berthold Förster
  • Maximilian Engelhardt
Chapter
Part of the VDI-Buch book series (VDI-BUCH)

Zusammenfassung

Pharmazeutische Darreichungsformen und ebenso Produkte aus dem Bereich der biotechnologischen Industrie sowie der Medizintechnik müssen ihre spezifizierte Qualität über den gesamten Lebenszyklus aufrechterhalten. Zur Herstellung von Arzneimitteln ist die Forderung nach einer dokumentierten Beweisführung aus den derzeit gültigen Vorschriften und Richtlinien eindeutig ableitbar.

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Copyright information

© Springer-Verlag GmbH Deutschland, ein Teil von Springer Nature 2018

Authors and Affiliations

  1. 1.Dr. Förster - GMP & Pharma Service GmbHPegnitzDeutschland
  2. 2.Tutogen Medical GmbHNeunkirchen am BrandDeutschland

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