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Food and Drug Administration

  • A. M. GressnerEmail author
  • O. A. Gressner
Chapter
Part of the Springer Reference Medizin book series (SRM)

Synonym(e)

 FDA

Definition

FDA ist eine von der US-Regierung eingerichtete und unterhaltene, breit gefächerte Institution innerhalb des Departments of Health and Human Sciences, die dem Gesundheitsschutz der amerikanischen Bevölkerung im weitesten Sinne dient.

Beschreibung

Die Aufgaben der FDA wurden in dem FDA Modernization Act (FDAMA) von 1997 definiert und betreffen u. a.:

  • Förderung öffentlicher Gesundheitsmaßnahmen durch schnelle und effiziente Evaluation klinischer Forschungen und Prüfung medizinisch-technischer und biologischer Gesundheitsprodukte kommerzieller Hersteller vor dessen Markteinführung

  • Zulassung von verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten, Blutprodukten und Vakzinen sowie von medizinischen Vorrichtungen und radiologischen Produkten

Die Aufgaben werden von 8 FDA-Zentren (Unterabteilungen) wahrgenommen, von denen für die Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin das Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), das Center for Devices and Radiological Health (CDRH), das Center for Toxicological Research (NCTR) und das Center for Drug Evaluation and Research (CDER) am bedeutsamsten sind.

Adresse:

US Food and Drug Administration

5600 Fishers Lane

Rockville, MD 20857–0001

USA

Literatur

Copyright information

© Springer-Verlag GmbH Deutschland, ein Teil von Springer Nature 2019

Authors and Affiliations

  1. 1.Labor Dr. Wisplinghoff BerlinBerlinDeutschland
  2. 2.Labor Dr. Wisplinghoff KölnKölnDeutschland

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