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Klinische Arzneimittelforschung in Deutschland — Eine Standortbestimmung aus Sicht der Industrie

  • E. Baumbauer
Conference paper
Part of the Langenbecks Archiv für Chirurgie book series (DTGESCHIR, volume 1996)

Zusammenfassung

Arzneimittelentwicklung ist heute eine hochprofessionelle und kostspielige Angelegenheit, wobei Qualität und Geschwindigkeit entscheidende Wettbewerbsfaktoren in einem internationalen und globalen Umfeld sind. Deutschland verliert in diesem Prozeß momentan an Attraktivität für die klinische Arzneimittelentwicklung, was durch einen erheblichen Rückgang der externen Ausgaben für klinische Arzneimittelforschung, die derzeit bei etwa 1,5 Milliarden DM/Jahr liegen, deutlich wird. Dieser Rückgang ist bedingt durch ein negatives Umfeld, das durch Ängste in der öffentlichen Meinung im Hinblick auf technologische Fortschritte geschaffen wird, durch überbordende Regulationen, das Fehlen einer auf GCP ausgerichteten Infrastruktur in den Hospitälern, und eine Zulassungsbehörde, die momentan effizienteren Behörden in Europa (UK, F) gegenübersteht. Eine gemeinsame Anstrengung der Industrie und der Ärzteschaft ist erforderlich, um diese Situation positiv zu verändern.

Schlüsselwörter

Arzneimittelentwicklung Klinik Kosten 

Clinical Drug Research: Point of View of Industry

Summary

Drug development today is a highly professional and costly affair, whereby quality and speed are decisive competitive factors in a global setting. Germany is in the process of losing its attractiveness for clinical drug research as evidenced by a significant decrease in funding of clinical drug research which at the moment amounts to about 1.5 billion DM/year. This decrease is due to an adverse environment created by a certain anxiety in public opinion regarding technological advances, an overburden of regulations, lack of an infrastructure in hospitals to work according to GCP and a regulatory agency which has to compete with momentarily more effective agencies in Europe (UK, France). A joint effort between industry and the medical profession is called for to change this situation for the better.

Key words

Drug development Clinical Cost 

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Copyright information

© Springer-Verlag Berlin Heidelberg 1996

Authors and Affiliations

  • E. Baumbauer
    • 1
  1. 1.Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA)BonnDeutschland

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