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Gute Analytische Praxis

  • H. Vogel
Part of the Analytiker-Taschenbuch book series (ANALYTIKERTB, volume 9)

Zusammenfassung

Die Analytische Chemie hat während der letzten Jahrzehnte infolge der raschen Entwicklung immer genauerer und empfindlicherer Methoden eine zuvor kaum vorstellbare Bedeutung gewonnen. Analytische Ergebnisse sind die Grundlage für Planungen und Entscheidungen auf vielen Gebieten; genannt seien z. B. die Entwicklung und Produktion von Chemikalien, Arzneimitteln, Lebensmitteln und Schädlingsbekämpfungsmitteln sowie der Umweltschutz. Von den Ergebnissen wird erwartet, daß sie zuverlässig sind und eine richtige Aussage liefern. Falschaussagen können zu Fehlplanungen, wirtschaftlichen Verlusten oder auch zu Gesundheitsgefährdungen führen.

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Literatur

  1. 1.
    WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations, Twenty-fifth Report, Technical Report Series 567, Geneva 1975. Deutsche Übersetzung: Revidierte GMP-Richtlinie (1978). Dtsch. Apoth. Ztg. 118:53Google Scholar
  2. 2.
    Department of Health and Social Security (1983): Guide to Good Pharmaceutical Manufacturing Practice. London, Her Majesty’s Stationery OfficeGoogle Scholar
  3. 3.
    Convention for the Mutual Recognition of Inspections in Respect of the Manufacture of Pharmaceutical Products (1985): Guidelines for Good Pharmaceutical Control-Laboratory Practice. Document PH 5/85, EFTA Secretariat GenevaGoogle Scholar
  4. 4.
    Department of Health, Education and Welfare, Food and Drug Administration: Good Laboratory Practice Regulations, Nonclinical Laboratory Studies. Federal Register Vol. 43, No. 247, December 22, 1978 p. 59986 to 60025 (USA)Google Scholar
  5. 5.
    Gesetz zum Schutz vor gefährlichen Stoffen (Chemikaliengesetz — ChemG) Bundesgesetzblatt 1980 Teil 1 S. 1718–1728Google Scholar
  6. 6.
    OECD (1982): Good Laboratory Practice in the Testing of Chemicals. Deutsche Übersetzung: Beilage 7/83 zum Bundesanzeiger Nr. 42a vom 4. Februar 1983Google Scholar
  7. 7.
    Wagner, Burkhard O. (1982): Pharmazeutische Verfahrenstechnik heute 1:75Google Scholar
  8. 8.
    Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (1983): Pharm. Ind. 45:338Google Scholar
  9. 9.
    Feltkamp, H., Fuchs, P., und Sucker, H. (1983): Pharmazeutische Qualitätskontrolle. Georg Thieme Verlag StuttgartGoogle Scholar
  10. 10.
    Dertinger, G., Gänshirt, H., und Steinigen, M. (1984): GAP Praxisgerechtes Arbeiten in pharmazeutisch-analytischen Laboratorien. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH StuttgartGoogle Scholar
  11. 11.
    Merz, W., und Neu, H.-J. (1982): Fresenius Z. Anal. Chem. 311:651CrossRefGoogle Scholar
  12. 12.
    Barnard, A. J. Jr., Mitchell, R. M., Wolf, G. E. (1978): Analytical Chemistry 50:1079ACrossRefGoogle Scholar
  13. 13.
    Morton, Stephen D. (1983): Pharmaceutical Technology p. 38Google Scholar
  14. 14.
    Hey, Hanke (1987): Lebensmittelchem. Gerichtl. Chem. 41:128Google Scholar
  15. 15.
    Telling, G. M. (1979): Proc. Analyt. Div. Chem. Soc. p. 38Google Scholar
  16. 16.
    Horwitz, William (1978): Analytical Chemistry 50: 521ACrossRefGoogle Scholar
  17. 17.
    Bosshardt, H., und Schorderet, F. in [9] S. 87Google Scholar
  18. 18.
    Wilrich, P.-Th. in [9] S. 461Google Scholar
  19. 19.
    Wachter, A. in [10] S. 61Google Scholar
  20. 20.
    DIN 55 350 Teil 13 (Vornorm)Google Scholar
  21. 21.
    Wilrich, P.-Th. in [9] S. 443Google Scholar
  22. 22.
    Inman, Eugene L., Frischmann, Joseph K., Jimenez, Pedro J., Winkel, Gary D., Persinger, Malcolm L., Rutherford, Bonnie S. (1987): Journal of Chromatographie Science 25:252CrossRefGoogle Scholar
  23. 23.
    Amore, Francis (1979): Analytical Chemistry 51:1105 ACrossRefGoogle Scholar
  24. 24.
    Guerra, Johnny (1986): Pharmaceutical Technology p. 38Google Scholar
  25. 25.
    Santi, W. in [9] S. 53Google Scholar
  26. 26.
    Military Standard 105 D vom 29. 04. 63 Department of Defense USAGoogle Scholar
  27. 27.
    Passing, H., und Unkelbach, H.-D. (1987): Pharm. Ind. 49:590Google Scholar
  28. 28.
    Doubek, E., and Polonius, W. (1987): Pharm. Ind. 49:1285Google Scholar

Copyright information

© Springer-Verlag Berlin Heidelberg 1990

Authors and Affiliations

  • H. Vogel
    • 1
  1. 1.IngelheimDeutschland

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