Kriterien und Verfahren der Sicherheitsbewertung neuartiger Lebensmittel

Zusammenfassung

Neuartige Lebensmittel müssen nach der „Novel Foods“-Verordnung für den Verbraucher ebenso unbedenklich sein wie vergleichbare herkömmliche Produkte. Um dies sicherzustellen, sind sie vor dem Inverkehrbringen einer gesundheitlichen Bewertung zu unterziehen. In der Regel erfolgt eine Einzelfallbetrachtung auf der Grundlage des Prinzips der substantiellen Äquivalenz. Für die Bewertung sind Informationen zurToxi-zität, Allergenität und zu den ernährungsmedizinischen Aspekten notwendig, wobei die Anforderungen von der Art des Lebensmittels sowie der Exposition des Verbrauchers abhängig sind. Die Sicherheit bzw. die potentiellen Risiken neuartiger Lebensmittel, insbesondere der Produkte, die unter Anwendung gentechnischer Verfahren hergestellt wurden, sind gegenwärtig Gegenstand heftiger und kontrovers geführter öffentlicher Diskussionen. Im folgenden Beitrag soll aufgezeigt werden, welche potentiellen Risiken aus wissenschaftlicher Sicht gesehen werden, es werden die Prinzipien und Kriterien der Sicherheitsbewertung erläutert, und anhand von Beispielen wird ausgeführt, welche Informationen und Untersuchungen für den Nachweis der gesundheitlichen Unbedenklichkeit notwendig sind. Nach der Verordnung (EG) Nr.258/97 vom 27. Januar 1997 über neuartige Lebensmittel und neuartige Lebensmittelzutaten („Novel Foods“-Verordnung) Artikel 3(1) dürfen Lebensmittel oder Lebensmittelzutaten, die unter diese Verordnung fallen,

• keine Gefahr für den Verbraucher darstellen,

• keine Irreführung des Verbrauchers bewirken und

• sich von Lebensmitteln oder Lebensmittelzutaten, die sie ersetzen sollen, nicht so unterscheiden, daß ihr normaler Verzehr Ernährungsmängel für den Verbraucher mit sich brächte [1].

Vor dem Inverkehrbringen ist daher sicherzustellen, daß die neuartigen Produkte für den Verbraucher gesundheitlich ebenso unbedenklich sind wie traditionell hergestellte Lebensmittel, wobei die Verordnung nicht festlegt, mit welchen Methoden dieser Nachweis erbracht werden soll.

Summary

According to the EU Regulation on Novel Foods and Novel Food Ingredients, novel foods have to be as safe for the consumer as comparable conventional products. In order to ensure this, they are subjected to a health evaluation, which is performed on a case-by-case basis according to the principle of substantial equivalence, before they are placed on the market. For this purpose, information concerning toxicity, allergenicity and nutritional aspects is needed and in the individual case the requirements depend on the nature of the food as well as on the potential exposure to the consumer.