Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci

Normative e procedure

  • Giovanni Lucignani

Part of the Imaging & Formazione book series (IMAG)

Table of contents

  1. Front Matter
    Pages I-XIV
  2. M. Nicotra, A. Meneguz, A. R. Marra
    Pages 1-10
  3. M. Nicotra, C. Rossetti
    Pages 11-20
  4. P. Minghetti, M. Santimaria, A. D’Arpino
    Pages 39-46
  5. P. A. Salvadori
    Pages 47-55
  6. A. Duatti, R. M. Moresco, S. Boschi
    Pages 57-71
  7. R. M. Moresco, M. Salvatori, L. Bodei, P. A. Erba, A. Pupi
    Pages 73-84
  8. M. F. Cometa, F. Bonetto
    Pages 85-95
  9. I. Sestili, G. Gostoli, F. Fabi, M. F. Cometa
    Pages 105-125
  10. M. Nicotra, C. Tomino, L. Giuliani, R. Schiavo
    Pages 153-166
  11. A. Duatti, A. Giordano, R. Perrone, M. Leopoldo
    Pages 167-177

About this book

Introduction

La sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi anche dei radiofarmaci, è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di radioprotezione, in attuazione di direttive Euratom, in materia di radiazioni ionizzanti. In Italia molti aspetti applicativi del comune quadro giuridico europeo, peraltro focalizzato principalmente sulle attività svolte in ambito industriale, sono intervenuti su una normativa pregressa, talora obsoleta, di interpretazione non sempre univoca e senza una visione integrata che considerasse nel loro insieme le legislazioni farmaceutiche e quelle radioprotezionistiche.

Keywords

Assicurazione di qualità Medicina nucleare Normative farmaceutiche Radiofarmaci Sperimentazione clinica

Editors and affiliations

  • Giovanni Lucignani
    • 1
    • 2
  1. 1.Dipartimento di Scienze della SaluteUniversità degli Studi di MilanoItaly
  2. 2.UO Medicina Nucleare e Dipartimento dei Servizi DiagnosticiAzienda Ospedaliera San PaoloMilanoItaly

Bibliographic information

  • DOI https://doi.org/10.1007/978-88-470-2874-6
  • Copyright Information Springer-Verlag Italia 2013
  • Publisher Name Springer, Milano
  • eBook Packages Medicine
  • Print ISBN 978-88-470-2873-9
  • Online ISBN 978-88-470-2874-6
  • Series Print ISSN 2239-2017
  • Series Online ISSN 2239-2041
  • About this book
Industry Sectors
Pharma