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Methodik klinischer Studien

Methodische Grundlagen der Planung, Durchführung und Auswertung

  • Martin Schumacher
  • Gabi Schulgen/Kristiansen

Part of the Statistik und ihre Anwendungen book series (STATIST)

Table of contents

  1. Front Matter
    Pages I-XXI
  2. Einleitung

    1. Martin Schumacher, Gabi Schulgen
      Pages 1-19
  3. Auswertung

    1. Martin Schumacher, Manfred Olschewski
      Pages 77-94
    2. Martin Schumacher, Claudia Schmoor
      Pages 95-112
    3. Guido Schwarzer, Martin Schumacher
      Pages 113-127
    4. Guido Schwarzer, Antje Timmer, Daniel Galandi, Gerd Antes, Martin Schumacher
      Pages 129-160
    5. Gabi Schulgen, Martin Schumacher
      Pages 161-169
  4. Planung und Durchführung

    1. Gabi Schulgen, Claudia Schmoor
      Pages 195-205
    2. Ina Gäbler, Angelika Gerlach, Margit Kaufmann
      Pages 221-244
  5. Qualitätsanforderungen

    1. Susanne Stoelben, Andreas Zähringer, Herbert Maier-Lenz
      Pages 275-289
  6. Spezielle Designs

    1. Norbert Holländer, Martin Schumacher
      Pages 291-304
    2. Gabi Schulgen, Martin Schumacher
      Pages 305-317
    3. Norbert Holländer, Martin Schumacher
      Pages 341-354
  7. Spezielle Probleme

  8. Back Matter
    Pages 395-430

About this book

Introduction

Dieses Buch bietet eine praxisorientierte Einführung in die methodischen Grundlagen klinischer Studien in der wissenschaftlichen Forschung und der pharmazeutischen Industrie. Die grundlegenden Prinzipien der Planung und Durchführung klinischer Studien sowie die wichtigsten statistischen Verfahren für deren Auswertung werden in verständlicher Weise dargestellt und erklärt.

Neben der Methodik für Therapiestudien behandeln die Autoren auch die speziellen Verfahren in Diagnose- und Prognosestudien. Anhand von Beispielen konkreter Studien vorwiegend aus ihrem eigenen Arbeitsumfeld illustrieren sie anschaulich die Prinzipien und Methoden und zeigen exemplarisch die in der Praxis auftretenden Probleme. Darüber hinaus diskutieren sie historische Entwicklungen sowie die international geltenden Standards für die Qualität klinischer Studien.

Das Buch richtet sich an alle, die klinische Studien planen, durchführen und statistisch auswerten oder die Ergebnisse von klinischen Studien interpretieren und bewerten. In dieser zweiten, überarbeiteten und erweiterten Auflage wurden aktuelle Anforderungen und neue Entwicklungen hinsichtlich Design und Auswertungsstrategien integriert.

Keywords

Diagnose Evidenzbasierte Medizin Klinische Epidemiologie Klinische Studien Medizinische Statistik Planung und Auswertung Radiologieinformationssystem

Authors and affiliations

  • Martin Schumacher
    • 1
  • Gabi Schulgen/Kristiansen
    • 2
  1. 1.Institut für Medizinische Biometrie und Medizinische InformatikUniversitätsklinikum FreiburgFreiburg
  2. 2.München

Bibliographic information

Industry Sectors
Pharma
Health & Hospitals
Biotechnology
Public Health