Die Europäische Kommission hat Ozempic® (Semaglutid) zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Semaglutid ist ein neuer GLP-1-Rezeptoragonist, der einmal wöchentlich injiziert wird. Die Zulassungsstudien — im Rahmen des weltweiten klinischen Studienprogramms SUSTAIN mit acht Phase-IIIa-Studien und mehr als 8.000 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes — belegten eine überlegene HbA1c- Senkung und Gewichtsreduktion. Außerdem zeigte Semaglutid eine Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse und eine Reduktion diabetischer Nephropathien im Vergleich zur Standardtherapie bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko.
Ozempic® ist zugelassen für die Monotherapie, wenn eine Metformin-Therapie aufgrund einer Unverträglichkeit oder Gegenanzeigen ungeeignet ist, und in Kombination mit anderen Antidiabtika. Die Zulassung ist für alle 28 Mitgliedsstaaten der EU gültig.
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Red Semaglutid erhält EU-Zulassung. MMW - Fortschritte der Medizin 160, 66 (2018). https://doi.org/10.1007/s15006-018-0298-2
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