Welche Patienten aus der Routinebetreuung verwenden das neue Insulin-Analogon Glargin U300 im Vergleich zu Patienten mit Glargin U100?

Zusammenfassung

Hintergrund

Glargin U300 (Gla-300) ist eine Weiterentwicklung von Glargin U100 (Gla-100) und seit 2015 in Deutschland und Österreich erhältlich. Ziel war es zu untersuchen, wie sich auf Gla-300 ein-/umgestellte Patienten von zeitgleich auf Gla-100 eingestellte Patienten unterscheiden. Zusätzlich wurde überprüft, ob sich Gla-300 Patienten aus der Routinebetreuung von denen im klinischen Studienprogramm EDITION unterscheiden.

Methoden

Die Diabetesregister DPV und DIVE wurden ausgewertet. Eingeschlossen wurden Patienten, die 2015 auf Gla-100 oder Gla-300 ein-/umgestellt wurden. Lineare Regressionsmodelle wurden für das Körpergewicht (KG), den BMI, den HbA_1C, die tägliche Gesamt- und Basalinsulindosis/kgKG erstellt und ein negativ binomiales Model für schwere Hypoglykämien. Es wurde für Alter, Geschlecht und Diabetesdauer adjustiert.

Ergebnisse

14.123 Patienten wurden identifiziert (Gla-100: 11.397; Gla-300: 2726). Gla-300 Patienten mit T1D waren älter, Patienten mit T2D jünger als Gla-100 Patienten (beide p < 0,0001). Gla-300 Patienten wiesen eine längere Diabetesdauer auf (beide p < 0,0001). Patienten, die auf Gla-300 ein-/umgestellt wurden wiesen ein höheres KG, einen höheren BMI und einen niedrigeren Ausgangs-HbA_1C auf. Die Hypoglykämierate unterschied sich nicht. Die Gesamt- und Basalinsulindosis/kgKG waren bei Gla-300 höher.

DPV/DIVE Patienten waren älter, leichter und häufiger männlich als Patienten aus EDITION. T1D Patienten aus DPV/DIVE wiesen einen höheren HbA_1C auf.

Schlussfolgerung

Daten aus den Diabetesregistern DPV/DIVE weisen darauf hin, dass sich Merkmale zwischen Gla-300 und Gla-100 Patienten zu Beginn der Therapie unterscheiden. Diese Analyse liefert ergänzende Informationen zum EDITION Studienprogramm.

Summary

Background

Glargine U300 (Gla-300) is a further development of glargine U100 (Gla-100). Since 2015, Gla-300 has been available in Germany and Austria. We compared patients initiating therapy with Gla-300 with patients starting with Gla-100. Moreover, it was investigated whether patients from real-life diabetes care differ from patients participating in the EDITION clinical study program.

Methods

Data are based on the diabetes registries DPV and DIVE. Patients started/switched to Gla-100 or Gla-300 in 2015 were included. Linear regression was applied for bodyweight (BW), BMI, HbA_1C, daily total and basal insulin dose/kgBW and negative binomial regression for severe hypoglycemia. Data were adjusted for age, sex, and diabetes duration.

Results

14,123 patients were identified (Gla-100: 11,397; Gla-300: 2726). Gla-300 patients with T1D were older, T2D patients younger compared to subjects using Gla-100 (both p < 0.0001). In Gla-300 subjects, diabetes duration was longer (both p < 0.0001). Patients started/switched to Gla-300 had a higher BW, a higher BMI and a lower baseline HbA_1C. The rate of severe hypoglycemia was comparable. Total and basal insulin doses/kgBW were higher in patients with Gla-300.

DPV/DIVE subjects were older, had a lower BW, and were more frequently male compared to EDITION patients. HbA_1C was higher in T1D patients from DPV/DIVE.

Conclusion

Data from the diabetes registries DPV/DIVE indicate differences between Gla-300 and Gla-100 patients at the onset of insulin therapy. This analysis provides additional information to the EDITION clinical study program.