Besserung der Symptome einer leichten Schilddrüsenüberfunktion mit einem Trockenextrakt aus Wolfstrappkraut (Thyreogutt® mono)

Zusammenfassung

Zielsetzung

Trockenextrakt aus Wolfstrappkraut wird in der klinischen Praxis zur Behandlung vegetativ-nervöser Störungen bei leichter Schilddrüsenüberfunktion eingesetzt. Ziel dieser Studie war die Untersuchung der Wirkungen und Verträglichkeit von Wolfstrappkraut-Trockenextrakt (Thyreogutt® mono Tabletten bzw. Tropfen) in der niedergelassenen Praxis.

Methodik

Die Studie war angelegt als Kohortenstudie mit 3 Kohorten, bestehend aus einer prolektiven Erhebung bei Patienten, die über 4 Wochen mit Thyreogutt® mono behandelt wurden, einer retrolektiven Datenerfassung bei Patienten, welche innerhalb der letzten 2 Jahre mindestens einen Behandlungszyklus (4 Wochen) mit Thyreogutt® mono absolviert hatten, sowie einer medikamentös unbehandelten Kontrollkohorte. Erhoben wurden Symptome der leichten Schilddrüsenüberfunktion, Schilddrüsenlaborwerte und unerwünschte Ereignisse. Der Therapieerfolg (Response) war definiert durch sich am Ende der Behandlung im Normbereich befindende Schilddrüsenlaborwerte bzw. eine Verringerung der Symptomzahl um mindestens 20 % nach der Behandlung. Responderraten wurden berechnet.

Ergebnisse

Insgesamt wurden Daten von 403 Patienten mit vegetativ-nervösen Störungen bei leichter Schilddrüsenüberfunktion dokumentiert. Die prolektive Erhebung umfasste dabei 146 Patienten, die retrolektive Erhebung 171 Patienten und die Kontrollkohorte 86 medikamentös unbehandelte Patienten. Die Responderrate betrug in der prolektiven Erhebung 72,6 %, in der retrolektiven Erhebung 96,5 % und in der unbehandelten Kontrollkohorte 41,2 %. Unerwünschte Ereignisse wurden nicht berichtet.

Schlussfolgerungen

Mit Trockenextrakt aus Wolfstrappkraut zeigte sich bei guter Verträglichkeit eine statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserung der Symptome einer leichten Schilddrüsenüberfunktion. Die Verbesserung war in beiden mit Thyreogutt® mono behandelten Kohorten deutlich stärker ausgeprägt als in der Kontrollkohorte.

Summary

Objective

Extracts of Lycopus europaeus are used clinically for the control of vegetative and irritative symptoms in mild hyperthyroidism. This study assessed the effects and safety of an extract of Lycopus europaeus (Thyreogutt® mono tablets or drops) in a general practice setting.

Methods

The study was conducted as an open post-marketing surveillance study consisting of three cohorts, i.e. a prolective assessment in patients receiving Thyreogutt® mono for 4 weeks, a retrolective documentation of data from patients who had received at least one course (4 weeks) of Thyreogutt® mono therapy during the previous 2 years, and a control cohort receiving no drug treatment. Assessments comprised symptoms of mild hyperthyroidism, laboratory tests of thyroid function and adverse events surveillance. Response was defined as normal thyroid hormone values at the end of therapy or a reduction of at least 20 % in the number of symptoms after treatment. Responder rates were calculated.

Results

Four hundred and three patients with mild symptomatic hyperthyroidism were observed. The prolective assessment included 146 patients, the retrolective assessment 171 patients, and the control cohort 86 untreated patients. The responder rate was 72.6 % in the prolective assessment and 96.5 % in the retrolective assessment whereas the responder rate in the untreated control cohort amounted to 41.2 %. No adverse events were reported.

Conclusions

The extract of Lycopus europaeus was well tolerated and associated with a statistically significant and clinically relevant improvement of the symptoms in mild hyperthyroidism. The improvement was markedly better in both Thyreogutt® mono cohorts than in the control cohort.