Register- und Kohortenstudien

Eine Übersicht über die wichtigsten Datenquellen am Deutschen Rheuma-Forschungszentrum

Register and cohort studies

Overview of the most important data sources at the German Rheumatism Research Center

Zusammenfassung

In den vergangenen 28 Jahren hat das Deutsche Rheuma-Forschungszentrum Berlin verschiedene epidemiologische Studien initiiert, in denen jeweils bundesweit und multizentrisch Daten zu Patienten mit entzündlich rheumatischen Erkrankungen erfasst werden. Das Spektrum reicht von rheumatoider Arthritis über Spondyloarthritiden bis zu Kollagenosen und rheumatischen Erkrankungen im Kindesalter. Ausgehend von der jeweiligen wissenschaftlichen Fragestellung, wurden Studien unterschiedlicher Art etabliert. Die Kerndokumentationen für Erwachsene und für Kinder erheben jährlich Daten, um die Versorgung der Patienten abzubilden. In 2 Inzeptionskohorten werden Erwachsene mit früher Arthritis und Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis ab Krankheitsbeginn beobachtet. Die Langzeitkohorten/Register RABBIT, RABBIT-SpA und JuMBO haben die Langzeitwirksamkeit und -sicherheit von Biologika und anderen zielgerichteten Therapien im Fokus. Rhekiss untersucht Frauen mit entzündlich rheumatischen Erkrankungen bei Kinderwunsch, während der Schwangerschaft und postpartal. Dieser Beitrag beleuchtet jede dieser Beobachtungsstudien mit ihren Besonderheiten sowie nationalen und internationalen Kooperationen.

Abstract

Over the past 28 years the German Rheumatism Research Center in Berlin has initiated various epidemiological studies in which data on patients with inflammatory rheumatic diseases are collected nationwide and multicentric. The spectrum ranges from rheumatoid arthritis and spondylarthritis to connective tissue diseases and rheumatic diseases in childhood. Based on the respective scientific question, studies of different types were established. The German National Databases for adults and children annually collect cross-sectional data to map the care of patients. In two inception cohorts, adults with early arthritis and patients with juvenile idiopathic arthritis are investigated from disease onset. The long-term observational cohorts/registries RABBIT, RABBIT-SpA and JuMBO focus on the long-term efficacy and safety of biologic drugs and other targeted treatments. Rhekiss investigates women with inflammatory rheumatic diseases when trying to become pregnant, during pregnancy and postpartum. This article highlights each of these observational studies with its characteristics as well as national and international collaborations.

This is a preview of subscription content, access via your institution.

Abb. 1

Literatur

  1. 1.

    Albrecht K, Callhoff J, Edelmann E et al (2016) Clinical remission in rheumatoid arthritis. Data from the early arthritis cohort study CAPEA. Z Rheumatol 75:90–96

    CAS  Article  Google Scholar 

  2. 2.

    Albrecht K, Callhoff J, Zink A (2019) Long-term trends in rheumatology care : achievements and deficits in 25 years of the German national rheumatology database. Z Rheumatol 78:703–712

    CAS  Article  Google Scholar 

  3. 3.

    Albrecht K, Richter A, Callhoff J et al (2016) Body mass index distribution in rheumatoid arthritis: a collaborative analysis from three large German rheumatoid arthritis databases. Arthritis Res Ther 18:149

    Article  Google Scholar 

  4. 4.

    Albrecht K, Richter A, Meissner Y et al (2017) How frequent are poor prognostic markers in rheumatoid arthritis? : an estimate based on three epidemiologic cohorts. Z Rheumatol 76:434–442

    CAS  Article  Google Scholar 

  5. 5.

    Baganz L, Richter A, Albrecht K et al (2019) Are prognostic factors adequately selected to guide treatment decisions in patients with rheumatoid arthritis? A collaborative analysis from three observational cohorts. Semin Arthritis Rheum 48:976–982

    Article  Google Scholar 

  6. 6.

    Baganz L, Richter A, Kekow J et al (2018) Long-term effectiveness of tocilizumab in patients with rheumatoid arthritis, stratified by number of previous treatment failures with biologic agents: results from the German RABBIT cohort. Rheumatol Int 38:579–587

    CAS  Article  Google Scholar 

  7. 7.

    Callhoff J, Dietrich T, Chubrieva M et al (2019) A patient-reported questionnaire developed in a German early arthritis cohort to assess periodontitis in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther 21:197

    Article  Google Scholar 

  8. 8.

    Drechsel P, Studemann K, Niewerth M et al (2020) Pregnancy outcomes in DMARD-exposed patients with juvenile idiopathic arthritis-results from a JIA biologic registry. Rheumatology 59:603–612

    PubMed  Google Scholar 

  9. 9.

    Horneff G, Minden K, Foeldvari I et al (2014) Current news from the BIKER register. Z Rheumatol 73:897–906

    CAS  Article  Google Scholar 

  10. 10.

    Klotsche J, Minden K, Niewerth M et al (2018) Time spent in inactive disease before MTX withdrawal is relevant with regard to the flare risk in patients with JIA. Ann Rheum Dis 77:996–1002

    CAS  Article  Google Scholar 

  11. 11.

    Klotsche J, Niewerth M, Haas JP et al (2016) Long-term safety of etanercept and adalimumab compared to methotrexate in patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA). Ann Rheum Dis 75:855–861

    CAS  Article  Google Scholar 

  12. 12.

    Listing J, Strangfeld A, Kekow J et al (2008) Does tumor necrosis factor alpha inhibition promote or prevent heart failure in patients with rheumatoid arthritis? Arthritis Rheum 58:667–677

    CAS  Article  Google Scholar 

  13. 13.

    Listing M, Monkemoller K, Liedmann I et al (2018) The majority of patients with newly diagnosed juvenile idiopathic arthritis achieve a health-related quality of life that is similar to that of healthy peers: results of the German multicenter inception cohort (ICON). Arthritis Res Ther 20:106

    Article  Google Scholar 

  14. 14.

    Meissner Y, Richter A, Manger B et al (2017) Serious adverse events and the risk of stroke in patients with rheumatoid arthritis: results from the German RABBIT cohort. Ann Rheum Dis 76:1583–1590

    CAS  Article  Google Scholar 

  15. 15.

    Meissner Y, Strangfeld A, Costedoat-Chalumeau N et al (2019) European network of pregnancy registers in rheumatology (EuneP)-an overview of procedures and data collection. Arthritis Res Ther 21:241

    Article  Google Scholar 

  16. 16.

    Meissner Y, Zink A, Kekow J et al (2016) Impact of disease activity and treatment of comorbidities on the risk of myocardial infarction in rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther 18:183

    Article  Google Scholar 

  17. 17.

    Meissner Y, Fischer-Betz R, Andreoli L et al (2020) EULAR recommendations for a core data set for pregnancy registries in rheumatology. Ann Rheum Dis. https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2020-218356

    Article  PubMed  Google Scholar 

  18. 18.

    Mercer LK, Askling J, Raaschou P et al (2017) Risk of invasive melanoma in patients with rheumatoid arthritis treated with biologics: results from a collaborative project of 11 European biologic registers. Ann Rheum Dis 76:386–391

    Article  Google Scholar 

  19. 19.

    Mercer LK, Regierer AC, Mariette X et al (2017) Spectrum of lymphomas across different drug treatment groups in rheumatoid arthritis: a European registries collaborative project. Ann Rheum Dis 76:2025–2030

    CAS  Article  Google Scholar 

  20. 20.

    Milatz F, Klotsche J, Niewerth M et al (2019) Participation in school sports among children and adolescents with juvenile idiopathic arthritis in the German national paediatric rheumatologic database, 2000–2015: results from a prospective observational cohort study. Pediatr Rheumatol Online J 17:6

    Article  Google Scholar 

  21. 21.

    Minden K, Niewerth M, Klotsche J et al (2018) Versorgung von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit juveniler idiopathischer Arthritis. Akt Rheumatol 43:375–382

    Article  Google Scholar 

  22. 22.

    Minden K, Niewerth M, Zink A et al (2012) Long-term outcome of patients with JIA treated with etanercept, results of the biologic register JuMBO. Baillieres Clin Rheumatol 51:1407–1415

    CAS  Google Scholar 

  23. 23.

    Regierer AC, Weiss A, Baraliakos X et al (2020) RABBIT-SpA: a new disease register for axial spondyloarthritis and psoriatic arthritis. Z Rheumatol 79:135–142

    CAS  Article  Google Scholar 

  24. 24.

    Richter J, Bungartz C, Weiß A et al (2019) Mobile responsive app—useful additional tool for data collection in the German pregnancy register Rhekiss? ACR/ARP Annual Meeting, Atlanta, 8–13 November 2019

    Google Scholar 

  25. 25.

    Schäfer M, Meissner Y, Kekow J et al (2020) Obesity reduces the real-world effectiveness of cytokine-targeted but not cell-targeted disease-modifying agents in rheumatoid arthritis. Rheumatology 59:1916–1926

    Article  Google Scholar 

  26. 26.

    Sengler C, Zink J, Klotsche J et al (2018) Vitamin D deficiency is associated with higher disease activity and the risk for uveitis in juvenile idiopathic arthritis—data from a German inception cohort. Arthritis Res Ther 20:276

    CAS  Article  Google Scholar 

  27. 27.

    Strangfeld A, Eveslage M, Schneider M et al (2011) Treatment benefit or survival of the fittest: what drives the time-dependent decrease in serious infection rates under TNF inhibition and what does this imply for the individual patient? Ann Rheum Dis 70:1914–1920

    CAS  Article  Google Scholar 

  28. 28.

    Strangfeld A, Richter A, Siegmund B et al (2017) Risk for lower intestinal perforations in patients with rheumatoid arthritis treated with tocilizumab in comparison to treatment with other biologic or conventional synthetic DMARDs. Ann Rheum Dis 76:504–510

    CAS  Article  Google Scholar 

  29. 29.

    Vordenbaumen S, Brinks R, Richter JG et al (2019) Clinical characteristics of patients with alpha-galactosidase A gene variants in a German multicentre cohort of early undifferentiated arthritis. Ann Rheum Dis 78:1286–1287

    Article  Google Scholar 

  30. 30.

    Vordenbäumen S, Brinks R, Schriek P et al (2020) Profiling of IgG antibodies targeting native and corresponding citrullinated autoantigens in a multicenter national cohort of early undifferentiated arthritis in Germany. Arthritis Res Ther 22:167

    Article  Google Scholar 

  31. 31.

    Zink A, Askling J, Dixon WG et al (2009) European biologicals registers: methodology, selected results and perspectives. Ann Rheum Dis 68:1240–1246

    CAS  Article  Google Scholar 

Download references

Danksagung

Unser Dank richtet sich an die vielen deutschlandweit teilnehmenden Rheumatologen und ihre beteiligten Mitarbeiter. Mit ihrer Hilfe ist es gelungen, einen wertvollen Datenschatz am DRFZ aufzubauen, der die Basis bildet für Analysen, die zu nationaler, aber auch internationaler Anerkennung unserer Forschungsarbeit geführt haben. Wir danken natürlich auch den unzähligen Patienten, die mit ihrer Einwilligung, ihrer Zeit und ihrem Engagement zum Gelingen unserer Arbeit beigetragen haben. Allen Mitarbeitern im Programmbereich Epidemiologie und Versorgungsforschung danken wir für ihren wertvollen Beitrag zum Datenmanagement, zur Qualitätskontrolle und zu organisatorischen Abläufen.

Förderung

RABBIT wird gemeinschaftlich mit einem „unconditional grant“ gefördert durch AbbVie, Amgen, BMS, Celltrion, Fresenius Kabi, Hexal AG, Lilly, MSD, Mylan, Pfizer, Roche, Samsung Bioepis, Sanofi-Aventis, UCB. RABBIT-SpA wird gemeinschaftlich mit einem „unconditional grant“ gefördert durch AbbVie, Celgene, Janssen-Cilag, Lilly, MSD, Mylan, Novartis, Pfizer, UCB. JuMBO wurde bzw. wird mit einem „unconditional grant“ der Firmen Pfizer, AbbVie, Roche und BMS gefördert. CAPEA wurde durch Pfizer Deutschland GmbH mit einem „unconditional grant“ gefördert. Die Erwachsenen-Kerndokumentation wird durch die Arbeitsgemeinschaft der Regionalen Kooperativen Rheumazentren sowie die korporativen Mitglieder der DGRh gefördert. Die Kinder-Kerndokumentation erhielt Förderungen von der Deutschen Kinder-Rheumastiftung und von den Firmen Pfizer, AbbVie, Chugai, Novartis und GSK. Das BMBF fördert die JIA-Frühkohorte ICON (FKZ 01ER1504A-C) und das COACH-Projekt (01GL1740F). FOREUM (Foundation for Research in Rheumatology) fördert EuNeP, CiJuVIA und die Kooperation zur Untersuchung von Komorbiditäten bei RA. Der Innovationsfond des G‑BA fördert ProKind. KM wurde von 2015 bis 2020 durch die Deutsche Rheumastiftung gefördert.

Author information

Affiliations

Authors

Corresponding author

Correspondence to Dr. Y. Meißner.

Ethics declarations

Interessenkonflikt

K. Minden erhielt Honorare der Firmen AbbVie, GSK, medac, Roche und Sanofi. A. Strangfeld erhielt Honorare der Firmen AbbVie, BMS, Pfizer, Roche und Sanofi. Y. Meißner, F. Milatz, J. Callhoff und A. Regierer geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

Für diesen Beitrag wurden von den Autoren keine Studien an Menschen oder Tieren durchgeführt. Für die aufgeführten Studien gelten die jeweils dort angegebenen ethischen Richtlinien.

Rights and permissions

Reprints and Permissions

About this article

Verify currency and authenticity via CrossMark

Cite this article

Meißner, Y., Milatz, F., Callhoff, J. et al. Register- und Kohortenstudien. Z Rheumatol 79, 983–995 (2020). https://doi.org/10.1007/s00393-020-00906-z

Download citation

Schlüsselwörter

  • Epidemiologie
  • Entzündlich rheumatische Erkrankungen
  • Beobachtungsstudien
  • Pharmakovigilanz
  • Versorgungsforschung

Keywords

  • Epidemiology
  • Inflammatory rheumatic diseases
  • Observational studies
  • Pharmacovigilance
  • Health services research