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Der Ophthalmologe

, Volume 116, Issue 6, pp 524–533 | Cite as

Stellungnahme von DOG, RG und BVA zur therapeutischen Anwendung von voretigene neparvovec (Luxturna™) in der Augenheilkunde

Stand Januar 2019
  • Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft (DOG)Email author
  • Berufsverband der Augenärzte Deutschlands e. V. (BVA)
  • Retinologische Gesellschaft e. V. (RG)
Leitlinien, Stellungnahmen und Empfehlungen
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Seit dem 23. November 2018 ist das Medikament Luxturna™ zur Behandlung von Netzhautdystrophien bei Patienten mit biallelischen Mutationen in RPE65 in der Europäischen Union zugelassen. Im Folgenden werden die zwischen der Retinologischen Gesellschaft, der Deutschen Ophthalmologischen Gesellschaft und dem Berufsverband der Augenärzte Deutschlands konsentierten Behandlungsempfehlungen und das Anwendungsspektrum dargelegt.

1 Kernaussagen der Stellungnahme

1.1 Empfehlungen/Statements

Vor der Durchführung einer Therapie mit Luxturna™ sollen alle der folgenden Bedingungen erfüllt sein:
  • Es ist die Diagnose einer Netzhautdystrophie klinisch gesichert.

    Empfehlungsgrad: ⇑⇑

  • Es sind Sequenzvarianten homozygot oder compound heterozygot biallelisch im Gen RPE65 als Krankheitsursache gesichert. Idealerweise erfolgt der Nachweis durch Segregationsanalyse bei den Eltern.

    Empfehlungsgrad: ⇑⇑

  • Es ist sichergestellt, dass ausreichend Zielzellen vorhanden sind, um einen therapeutischen Nutzen zu...

Statement of the German Society of Ophthalmology (DOG), the German Retina Society (RG) and the Professional Association of German Ophthalmologists (BVA) on the therapeutic use of voretigene neparvovec-rzyl (Luxturna™) in ophthalmology

Situation January 2019

Notes

Redaktionskomitee

Prof. Dr. med. Dominik Fischer, Tübingen (federführend)

Prof. Dr. med. Bernd Bertram, Aachen

Prof. Dr. med. Ulrich, Kellner, Siegburg

Prof. Dr. med. Hansjuergen Agostini, Freiburg im Breisgau

Prof. Dr. med. Birgit Lorenz, Gießen

Dr. med. Philipp Herrmann, Bonn

Einhaltung ethischer Richtlinien

Interessenkonflikt

Siehe Tab. 2 im Anhang.

Für diesen Beitrag wurden von den Autoren keine Studien an Menschen oder Tieren durchgeführt. Für die aufgeführten Studien gelten die jeweils dort angegebenen ethischen Richtlinien.

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Copyright information

© Springer Medizin Verlag GmbH, ein Teil von Springer Nature 2019

Authors and Affiliations

  • Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft (DOG)
    • 1
    Email author
  • Berufsverband der Augenärzte Deutschlands e. V. (BVA)
    • 2
  • Retinologische Gesellschaft e. V. (RG)
    • 3
  1. 1.Deutsche Ophthalmologische GesellschaftMünchenDeutschland
  2. 2.Berufsverband der Augenärzte Deutschlands e. V.DüsseldorfDeutschland
  3. 3.Retinologische Gesellschaft e. V.FreiburgDeutschland

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