Juristische Relevanz von Leitlinien

Zusammenfassung

Hintergrund

Leitlinien sollen basierend auf Literaturevidenz Therapiekonzepte standardisieren und somit eine kollegiale Hilfestellung sein. Somit sollen diese Handlungsempfehlungen in erster Linie immer dem vulnerablen Patienten dienen. Unklar ist die juristische Relevanz und Rechtsverbindlichkeit internationaler Leitlinien im Vergleich zu den nationalen AWMF-Empfehlungen.

Methodik

Es erfolgte eine Literaturrecherche zu Leitlinien der AWMF und zu internationalen Leitlinien zur Versorgung der Leistenhernie des Erwachsenen. Unterschiede im Aufbau der Leitlinien werden analysiert und juristische Begriffe wie medizinischer Standard, Patientenrechtegesetz und die aktuelle Literatur zur Rechtsfindung werden in Bezug auf leitlinienkonforme Therapie definiert und kommentiert.

Ergebnisse

Seit 2003 wurden 15 Leitlinien und Empfehlungen zu der Versorgung von Leistenhernien publiziert. Eine AWMF-Leitlinie zu dem in Deutschland mit am häufigsten durchgeführten Eingriff existiert nicht. Unter anderem scheint der 2013 verabschiedete § 630 des BGB besonders bedeutsam zu sein, der den Begriff „medizinischer Standard“ normiert und Standardunterschreitungen nach Aufklärung explizit zulässt.

Diskussion

Aus juristischer Sicht kommen der Patienteneinwilligung und der Eingriffsaufklärung eine besonders hohe Bedeutung zu. Grundsätzlich kann ein nicht leitlinienkonformes Therapieverfahren vereinbart werden. Der Patient muss über die nach medizinischem Standard relevanten Therapieoptionen aufgeklärt werden, der Eingriff nach medizinischem Standard indiziert sein und die Operation gemäß dem nationalen medizinischen Facharztstandard erfolgen. Internationale Leitlinien können nicht a priori für sich beanspruchen, unbesehen befolgt zu werden und sind nicht mit deutschen S3-Leitlinien der AWMF juristisch gleichzusetzen. In jedem Fall wird dringend angeraten auf Standardunterschreitungen, individuelle Heilversuche und sog. Außenseitermethoden ausdrücklich hinzuweisen und explizit aufzuklären.

Abstract

Background

Guidelines aim to standardize treatment concepts based on evidence from the literature and may thus be viewed as collegial support; however, there is a lack of clarity about the legal relevance and legal validity of international guidelines compared to the Association of the Scientific Medical Societies in Germany (AWMF) recommendations.

Material and methods

A literature search was conducted on German AWMF guidelines and on international guidelines for inguinal hernia in adults. Differences in the structure of the guidelines were analyzed and legal terms, such as the medical standard, the Patients’ Rights Act and the current legal literature are defined and commented on with respect to guideline-compliant treatment.

Results

Since 2003 a total of 15 guidelines and recommendations for the treatment of inguinal hernia have been published. There are no AWMF guidelines on one of the procedures most frequently performed in Germany. Among the relevant judgments and laws passed from 1994 onwards, § 630 of the German Civil Code (BGB) passed in 2013 seems to be particularly significant, since it standardizes the term “medical standard” and explicitly allows values falling short of the standard after clarification.

Discussion

From a legal point of view, the basic prerequisites for medical treatment are patient consent and intervention education. In principle, a non-guideline-compliant treatment procedure can be agreed. The patient must be informed about the treatment options that are relevant to the medical standard, the procedure must be indicated according to the medical standard and the operation must be performed in accordance with the national medical specialist standard. Thus, international guidelines cannot a priori claim to be followed unobserved and are therefore not legally comparable to the German S3 guidelines of the AWMF. It is strongly advised to expressly point out and explicitly explain anything falling short of the standard, individual healing attempts and so-called outsider methods.