Zusammenfassung
Hintergrund
Die arterielle Hypotonie ist eine sehr häufige Komplikation bei Sectio caesarea in Spinalanästhesie. Eine schnelle Therapie dient einerseits dazu, das mütterliche Wohlbefinden zu gewährleisten, und andererseits, eine intrauterine Mangelversorgung des Kindes zu vermeiden.
Ziel der Arbeit
Ziel dieser Analyse war die Untersuchung der Effekte der in Deutschland gängigsten vasoaktiven Substanzen – Ephedrin (E), Phenylephrin (P) und Akrinor® (A, Cafedrin/Theodrenalin) – im Rahmen von Hypotonien bei Sectiones in Spinalanästhesie.
Methoden
Es erfolgte eine retrospektive Analyse von 772 Patienten (16 bis 50 Jahre) an einem Zentrum mit arterieller Hypotonie und Gabe einer vasoaktiven Substanz nach Spinalanästhesie zur Sectio caesarea (Juli 2012 bis April 2017). In 3 Beobachtungszeiträumen wurde der jeweilige Klinikstandard von E, P und A verwendet. Primäre Endpunkte waren die mütterliche Kreislaufalteration, der kindliche pH und Base excess (BE) sowie explorativ die resultierenden Blutdruckwerte. Der statistische Auswerteplan der Studie wurde im Deutschen Register für klinische Studien mit der DRKS-ID: DRKS00012520, prospektiv festgelegt und publiziert.
Ergebnisse
Der Ausgangsblutdruck vor Intervention war in allen 3 Gruppen vergleichbar. Es zeigten sich keine klinisch relevanten Unterschiede zwischen den einzelnen Gruppen. Für die Blutdruckwerte im Verlauf fand sich in Gruppe A sowohl der stärkste Blutdruckabfall vor Intervention als auch der stärkste Blutdruckanstieg nach Intervention. In Gruppe P musste häufiger auf ein weiteres Katecholamin zurückgegriffen werden als in den beiden anderen Gruppen (P: 13 Gaben; 3,7 %. E: 5 Gaben; 3,3 %. A: 0 Gaben; 0 %, p 0,007). Unterschiede zeigten sich beim BE (Mittelwerte E: −1,36, P: −2,03, A: −2,57, p 0,0001) und der Inzidenz behandlungsbedürftiger Bradykardien (E: 0,7 %, P: 5,4 %, A: 1,9 %, p = 0,007). Beim kindlichen arteriellen pH und Apgar-Score zeigte sich kein signifikanter Unterschied.
Schlussfolgerung
Insgesamt scheinen die Unterschiede der einzelnen vasoaktiven Substanzen geringer zu sein, als es basierend auf den Ergebnissen randomisierter klinischer Studien anzunehmen wäre. Inzidenz und Ausmaß von Bradykardien und neonatalen Azidosen waren geringer als oftmals beschrieben. Die festgestellten Unterschiede scheinen klinisch keine große Relevanz zu haben. Obwohl Akrinor weniger Boligaben brauchte und die potenteste Substanz zu sein scheint, weisen die vorliegenden Ergebnisse darauf hin, dass die Beurteilung der Auswirkungen vasoaktiver Substanzen nicht ohne Berücksichtigung der Begleitmaßnahmen erfolgen sollte.
Abstract
Background
Arterial hypotension is a frequent complication following spinal anesthesia for cesarean sections. A fast treatment is necessary to maintain the well-being of the mother and to avoid deficiencies in the intrauterine supply to the child.
Objective
The aim of this analysis was to evaluate the effects of the most frequently used vasoactive substances for treatment of hypotension in patients undergoing cesarean sections in Germany, i.e. ephedrine (E), phenylephrine (P) and Akrinor (A, cafedrine/theodrenaline), a 20:1 combination of cafedrine and theodrenaline.
Methods
A retrospective single center analysis of 772 patients (16–50 years old) with arterial hypotension following spinal anesthesia for cesarean section and requiring treatment with vasoactive substances (July 2012–April 2017) was carried out. In the three observation periods the respective current clinical standard treatment of E, P or A was applied. The primary end-points were changes in maternal hemodynamics, pH and base excess (BE) in the child and the resulting blood pressure values. The statistical analysis plan of the study was registered in the German registry for clinical trials (DRKS-ID: DRKS00012520).
Results
The initial blood pressure before the intervention was comparable in all three groups, with no clinically relevant differences between the individual groups. In the course of anesthesia the largest blood pressure decrease as well as the largest resulting increase after the intervention were found in group A. In group P there was an increased need for an alternative catecholamine in comparison to the other two groups (P : 13 patients, 3.7%, E: 5 patients, 3.3% and A: 0 patients (0%), p 0.007). Differences were detected in the BE of the child (mean E: −1.36, P : −2.03, A: −2.57, p 0.0001) and the incidence of bradycardia requiring drug intervention (E: 0.7%, P : 5.4%, A: 1.9%, p = 0.007). No significant differences were found for the arterial pH of the child and APGAR scores.
Conclusion
The differences of the individual vasoactive substances seemed to be much smaller than one would expect based on the results of randomized clinical trials. The incidence and extent of bradycardia and neonatal acidosis were much lower than previously reported. The determined differences seemed to have no major clinical relevance. Although the A group required less bolus administrations and seemed to be the most potent substance, the results imply that the assessment of the effects of vasoactive substances should not be carried out without consideration of the accompanying measures.
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Interessenkonflikt
P. Kranke ist im Rahmen der Hypotens-Studie (DRKS-ID der Studie: DRKS00010740) Mitglied des Steering Committee und erhielt Vortragshonorare von der Firmen TEVA Ratiopharm und Sintetica. D. Chappell erhielt Vortragshonorare der Firmen TEVA Ratiopharm und Sintetica. L. Eberhart ist Leiter der Hypotens-Studie (DRKS-ID der Studie: DRKS00010740), Mitglied des Steering Committee und erhielt Vortragshonorare von der Fa. TEVA Ratiopharm. A. Helf und J. Gayer geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.
Diese retrospektive Studie erfolgte nach Konsultation einer Ethikkommission und im Einklang mit nationalem Recht.
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Daniel Chappell und Antonia Helf haben zu gleichen Teilen zum Manuskript beigetragen.
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Chappell, D., Helf, A., Gayer, J. et al. Antihypotensiva bei Kaiserschnittentbindungen. Anaesthesist 68, 228–238 (2019). https://doi.org/10.1007/s00101-019-0560-8
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DOI: https://doi.org/10.1007/s00101-019-0560-8