Klinische Studie mit einem neuen In-vitro-Test-System

Zusammenfassung

Zwei In-vitro-Methoden zur Bestimmung des spezifischen IgE im Humanserum, das Innogenetics AllergoScan-System und das CAP-System Pharmacia, wurden an einem großen Patientenkollektiv mit bekannten allergischen Sensibilisierungen miteinander verglichen.

Es wurden sowohl die Resultate der Hautreaktion der Patienten mit den In-vitro-Ergebnissen korreliert verglichen als auch die Meßresultate der beiden Systeme direkt in Bezug gesetzt.

Es zeigte sich, daß die Sensitivität der Nitrozellulosemembran gegenüber dem CAP im Vergleich mit der positiven Hautsensibilisierung signifikant niedriger ist. Im Vergleich zur Hautreaktion zeigten CAP- und AllergoScan-System dagegen fast identische Spezifitäten.

Der Vergleich zu einem anderen Screening-Testsystem (CLA) zeigte eine ähnlich gute Sensitivität, jedoch in der Beurteilung der Spezifität im Vergleich zum CAP-System eine erheblich höhere Übereinstimmung.

Das AllergoScan-Nitrozellulose-System ist für ein Allergenscreening gut geeignet, auch wenn es die Einzelallergenbestimmung nicht ersetzen kann.

Summary

Two in-vitro methods for determining specific IgE levels in human serum, the AllergoScan system (Innogenetics) and the CAP-System (Pharmacia), were compared in a large patient population with known allergic sensitization.

The skin reactions of the patients were correlated with the results of the in-vivo assays, and the reading of the two systems were directly compared.

It was shown that the sensitivity of the nitrocellulose membrane is significantly lower than that of the CAP with reference to positive skin sensitization. Conversely, when compared with the skin reaction, the specificity of both systems proved virtually identical.

Compared with a second screening test system (CLA), AllergoScan showed similar sensitivity but much higher specificity for the examined allergens.

The nitrocellulose AllergoScan system is eminently suitable for allergy screening, even if it is no substitute for single allergen determination.