Autoclavering; microbiologische aspecten

Abstract

During autoclaving bacterial spores are probably inactivated by first order kinetics. An osmotically active control-mechanism is responsible for the thermoresistence of spores. Therefore the medium, that surrounds the spores during the autoclaving process, can influence the thermoresistence. At validation it appears that thermostabile solutions don't set problems. But thermolabile solutions can also be sterilised by the way of a germreducing technique (30 or 60 min at 100°C) when an in-process-control system is built up and high hygienic standards are fulfilled.

By integration of the so-called lethal-rates one can calculate the total lethality of the process and one can compare this value with the required lethality. The calculated lethality depends on the D_T-and Z-values, that underly issues as F_T ^Z-value, L-value and F_O-value.

The required lethality depends on the D_T-value and the bioburden (N_O).

Samenvatting

Tijdens autoclavering worden bacteriele sporen waarschijnlijk volgens een eerste-orde reactie geïnactiveerd. Een osmotisch werkzaam regelmechanisme is verantwoordelijk voor de thermoresistentie van de sporen. Het milieu waarin de sporen zich bevinden kan daarom invloed uitoefenen op de thermoresistentie. Bij ‘validation’ blijkt dat thermostabiele stoffen een autoclaveringsproces goed kunnen doorstaan.

Thermolabiele stoffen blijken echter door een proces van kiemreductie te kunnen worden gesteriliseerd, wanneer tenminste wordt voldaan aan een volledige procesbeheersing. Door integratie van de zogenaamde letaliteitsfactor kan de totale letaliteit van een proces worden berekend en worden vergeleken met de vereiste waarde.

De berekende letaliteit is afhankelijk van de zogenaamde D_T-en Z-waarden, die de basis zijn van begrippen als F_T ^Z-waarde, L-waarde en F_O-waarde. De vereiste letaliteit is afhankelijk van de D_T-waarde en de initiële contaminatie (N_O).