Resumen
Objetivo
Estimar la ratio coste-efectividad incremental (RCEI) de la combinación dutasterida/tamsulosina (DUT/TAM) como tratamiento de inicio frente a la práctica clínica de espera vigilada (EV) más escalado a tamsulosina (EV + TAM), en pacientes con hiperplasia benigna de próstata (HBP) moderada en riesgo de progresión, desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS).
Métodos
Se modificó un modelo de Markov previamente publicado para incorporar los resultados del estudio CONDUCT. Consta de 9 estados de salud basados en el nivel de síntomas y en la ocurrencia de eventos de progresión y cirugías, en dos horizontes temporales, dos años (duración CONDUCT) y toda la vida del paciente. La efectividad se midió como años de vida ajustados por calidad (AVAC), obteniendo las utilidades de la literatura. El uso de recursos se basó en la práctica clínica habitual española y los costes unitarios directos se obtuvieron de datos españoles publicados (euros de 2015). Se aplicó una tasa de descuento del 3% tanto a costes como a efectos. Para verificar la robustez de los resultados del caso-base se realizaron análisis de sensibilidad determinísticos y probabilísticos.
Resultados
Los RCEI del caso-base fueron 17.434 €/AVAC (dos años) y 21.234 €/AVAC (toda la vida). Los resultados de los análisis determinísticos oscilaron entre 13.945 €/AVAC–20.924 €/AVAC (dos años), y 13.749 €/AVAC–25.518 €/AVAC (toda la vida). Para una disponibilidad a pagar de 30.000 €/AVAC, DUT/TAM fue coste-efectivo con una probabilidad del 90%.
Conclusión
DUT/TAM puede ser considerado una alternativa coste-efectiva como tratamiento de inicio en pacientes con HBP moderada en riesgo de progresión dentro del SNS, comparado con la práctica clínica de EV + TAM.
Abstract
Objectives
To estimate the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) of dutasteride/tamsulosin combination therapy (DUT/TAM) vs. Watchful Waiting (WW) plus escalation to tamsulosin (WW + TAM) clinical practice, in naïve moderate Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) patients at risk of progression, from the Spanish National Healthcare System (NHS) perspective.
Methods
A previously published Markov model was modified to incorporate results from CONDUCT trial. Model structure has 9 health-states based on patient’s symptoms level, progression events and surgery occurrence, with two time-horizons, 2-year (CONDUCT study duration) and lifetime. Effectiveness was measured as Quality-Adjusted-Life-Years (QALYs), and utility data was obtained from a literature review. Resource use was based on Spanish common clinical practice and unit direct costs were obtained from Spanish published data (€2015). A discount rate of 3% was applied for both costs and outcomes. Deterministic and Probabilistic-Sensitivity-Analyses were conducted to verify the robustness of the base-case results.
Results
In the base-case ICERs were €17,434/QALY and €21,234/QALY from 2-year and lifetime-horizon respectively. Deterministic results ranged from €13,945–€20,924/QALY (2 years), and from €13,749/QALY–€25,518/QALY (lifetime). The probability of DUT/TAM being cost-effective was 90% at a willingness to pay of €30,000/QALY.
Conclusion
DUT/TAM could be considered as a cost-effective alternative within the Spanish NHS as an initial treatment for BPH naïve moderate patients at risk of progression, compared with WW + TAM clinical practice.
Bibliografía
Roehrborn CG. Benign prostatic hyperplasia: an overview. Rev Urol. 2005;7(Suppl 9):S3–S14.
Brenes Bermúdez FJ, Pérez León N, Pimienta Escrihuela M, et al. Recomendaciones de buena práctica clínica. En: Hiperplasia benigna de próstata. Abordaje por el médico de atención primaria. SEMERGEN. 2007;33(10):529–39.
O’Leary MP. Lower urinary tract symptoms/benign prostatic hyperplasia: maintaining symptom control and reducing complications. Urology. 2003;62(Suppl 1):15–23.
Ficha técnica de Duodart®. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72275/FT_72275.pdf.
Brenes FJ, Brotons F, Castiñeiras J, et al. Criterios de derivación en hiperplasia benigna de próstata para atención primaria. 3rd ed. Madrid: Undergraf, S.L.; 2015.
Madersbacher S, Marszalek M, Lackner J, et al. The long-term outcome of medical therapy for BPH. Eur Urol. 2007;51(6):1522–33.
Roehrborn CG, Oyarzabal Perez I, Roos EP, et al. Efficacy and safety of a fixed-dose combination of dutasteride and tamsulosin treatment (duodart®) compared with watchful waiting with initiation of tamsulosin therapy if symptoms do not improve, both provided with lifestyle advice, in the management of treatment-naïve men with moderately symptomatic benign prostatic hyperplasia: 2-year CONDUCT study results. BJU Int. 2015;116:450–9.
Roehrborn CG, Oyarzabal Perez I, Roos EPM, et al. Can we use baseline characteristics to assess which men with moderately symptomatic bening prostatic hyperplasia at risk of progression will benefit from treatment? A post hoc analysis of data from the 2-year CONDUCT study. World J Urol. 2017;35(3):421–7.
Antoñanzas F, Brenes F, Molero JM, et al. Coste-efectividad de la combinación dutasterida y tamsulosina en el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata en España. Actas Urol Esp. 2011;35(2):65–71.
López Bastida J, Oliva J, Antoñanzas F, et al. Propuesta de guía para la evaluación económica aplicada a las tecnologías sanitarias. Gac Sanit. 2010;24:154–70.
Puig-Junoy J, Oliva-Moreno J, Trapero-Bertrán M, et al. Guía y recomendaciones para la realización y presentación de evaluaciones económicas y análisis de impacto presupuestario de medicamentos en el ámbito del CatSalut. Generalitat de Catalunya. Barcelona: Departament de Salut. Servei Català de la Salut; 2014.
Cooper K, Brailsford SC, Davies R. Choice of modelling technique for evaluating health care interventions. J Oper Res Soc. 2007;58(2):168–76.
Roehrborn CG, Boyle P, Nickel JC, et al. Efficacy and safety of a dual inhibitor of 5-alpha-reductase types 1 and 2 (dutasteride) in men with benign prostatic hyperplasia. Urology. 2002;60(3):434–41.
Amin EA, Amin M. Comparison of the cost-effectiveness of various therapies for common prostatic disorders. Pharmacoeconomics. 1992;1(5):357–69.
Ahlstrand C, Carlsson P, Jönsson B. An estimate of the life-time cost of surgical treatment of patients with benign prostatic hyperplasia in Sweden. Scand J Urol Nephrol. 1996;30:37–43.
Baladi JF, Menon D, Otten N. An economic evaluation of finasteride for treatment of benign prostatic hyperplasia. Pharmacoeconomics. 1996;9(5):443–54.
Flanigan RC, Reda DJ, Wasson JH, et al. 5-year outcome of surgical resection and watchful waiting for men with moderately symptomatic benign prostatic hyperplasia: a department of veterans affairs cooperative study. J Urol. 1998;160(1):12–6.
Bisonni RS, Lawler FH, Holtgrave DR. Transurethral prostatectomy versus transurethral dilatation of the prostatic urethra for benign prostatic hyperplasia: a cost-utility analysis. Fam Pract Res J. 1993;13(1):25–36.
Lowe FC, McDaniel RL, Chmiel JJ, et al. Economic modeling to assess the costs of treatment with finasteride, terazosin, and transurethral resection of the prostate for men with moderate to severe symptoms of benign prostatic hyperplasia. Urology. 1995;46(4):477–83.
Nomenclátor de Facturación [consultado Jul 2015]. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI). Disponible en: http://www.msssi.gob.es/en/profesionales/nomenclator.do.
Cher DJ, Miyamoto J, Lenert LA. Incorporating risk attitude into Markov-process decision models: importance for individual decision making. Med Decis Mak. 1997;17(3):340–50.
Johansen KL, Smith MW, Unruh ML, et al. Predictors of health utility among 60-day survivors of acute kidney injury in the veterans affairs/national institutes of health acute renal failure trial network study. Clin J Am Soc Nephrol. 2010;5(8):1366–72.
McConnell JD, Roehrborn CG, Bautista OM, et al. The long-term effect of doxazosin, finasteride, and combination therapy on the clinical progression of benign prostatic hyperplasia. N Engl J Med. 2003;349:2387–98.
Miñana B, Rodriguez-Antolin A, Prieto M, et al. Severity profiles in patients diagnosed of bening prostatic hiperplasia in Spain. Actas Urol Esp. 2013;37(9):544–8.
Sacristán JA, Oliva J, Llano JD, et al. ¿Qué es una tecnología sanitaria eficiente en España? Gac Sanit. 2002;16(4):334–43.
De Cock E, Miravitlles M, Gonzalez-Juanatey JR, et al. Threshold value of the cost per year of life gained to recommend the adoption of health technologies in Spain: evidence from a review. Pharmacoeconomics. 2007;4(3):97–107.
Roehrborn CG, Siami P, Barkin J, et al. The effects of combination therapy with dutasteride and tamsulosin on clinical outcomes in men with symptomatic benign prostatic hyperplasia: 4-year results from the CombAT study. Eur Urol. 2010;57:123–31.
Wiygul J, Babayan RK. Watchful waiting in benign prostatic hyperplasia. Curr Opin Urol. 2009;19(1):3–6.
Djavan B, Fong YK, Harik M, et al. Longitudinal study of men with mild symptoms of bladder outlet obstruction treated with watchful waiting for four years. Urology. 2004;64(6):1144–8.
Ismaila A, Walker A, Sayani A, et al. Cost-effectiveness of dutasteride-tamsulosin combination therapy for the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia: a Canadian model based on the CombAT trial. Can Urol Assoc J. 2013;7(5–6):E393.
Walker A, Doyle S, Posnett J, et al. Cost-effectiveness of single-dose tamsulosin and dutasteride combination therapy compared with tamsulosin monotherapy in patients with benign prostatic hyperplasia in the UK. BJU Int. 2013;112(5):638–46.
Financiación
Este trabajo ha sido financiado por GlaxoSmithKline (código de protocolo HO-15-16071).
Author information
Authors and Affiliations
Corresponding author
Ethics declarations
Conflicto de intereses
-
Bernardino Miñana López recibió honorarios de GlaxoSmithKline por su participación en el presente estudio. Adicionalmente declara haber recibido fondos para investigación de Astellas, Janssen, Gebro, así como haber participado como asesor y ponente, y recibir ayudas para viajes por parte de GlaxoSmithKline, Astellas, Janssen, Gebro, Lilly, Sanofi y Bayer.
-
Francisco José Brenes recibió honorarios de GlaxoSmithKline por su participación en el presente estudio. Adicionalmente declara haber recibido honorarios por su participación como investigador, asesor y/o ponente por parte de GlaxoSmithKline, Pfizer, Almirall y Astellas.
-
José María Molero recibió honorarios de GlaxoSmithKline por su participación en el presente estudio. Adicionalmente declara haber participado como asesor y/o ponente para GlaxoSmithKline, Pierre Fabre, Gilead y Pfizer.
-
Antonio Fernández-Pro recibió honorarios de GlaxoSmithKline por su participación en el presente estudio. Declara no tener ningún conflicto de intereses adicional en relación con este manuscrito.
-
José Manuel Cozar recibió honorarios de GlaxoSmithKline por su participación en el presente estudio. Declara no tener ningún conflicto de intereses adicional en relación con este manuscrito.
-
Alicia Huerta es empleada de GlaxoSmithKline y posee opciones sobre acciones de la compañía.
-
Laura Amanda Vallejo-Aparicio es empleada de GlaxoSmithKline.
Rights and permissions
About this article
Cite this article
Miñana López, B., Brenes, F.J., Molero, J.M. et al. Coste-efectividad de la terapia de combinación dutasterida/tamsulosina: un análisis basado en el ensayo clínico CONDUCT. PharmacoEcon Span Res Artic 14, 39–48 (2017). https://doi.org/10.1007/s40277-017-0069-y
Published:
Issue Date:
DOI: https://doi.org/10.1007/s40277-017-0069-y