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Gastrointestinale Beschwerden unter Apremilast

Charakterisierung und Management
  • Andreas Pinter
  • Florian Beigel
  • Andreas Körber
  • Bernhard Homey
  • Stefan Beissert
  • Sascha Gerdes
  • Petra Staubach-Renz
  • Marc-Alexander Radtke
  • Rotraut MössnerEmail author
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Zusammenfassung

Apremilast ist ein oraler Inhibitor der Phosphodiesterase-4 (PDE4), der zur Zweitlinientherapie der Psoriasis und Psoriasisarthritis zugelassen ist. In mehreren Phase-3-Studien und im Praxisalltag (Real-World-Daten) zeigte sich ein gutes Nutzen-Risiko-Profil. Die häufigsten unerwünschten Medikamentenwirkungen sind Diarrhö und Übelkeit. Sie treten typischerweise im ersten Behandlungsmonat auf, sind überwiegend von einem leichten bis mäßigen Schweregrad und meist selbstlimitierend. In dieser Expertenempfehlung sind die verfügbaren Daten zu gastrointestinalen Beschwerden und Übelkeit unter Apremilast zusammengefasst, und es wird ein Algorithmus zum weiteren Vorgehen bei Auftreten dieser Nebenwirkungen vorgestellt.

Schlüsselwörter

PDE4 Diarrhö Übelkeit Psoriasis Psoriasisarthritis 

Gastrointestinal side effects of apremilast

Characterization and management

Abstract

Apremilast is an oral inhibitor of phosphodiesterase-4 (PDE4) that is licensed for the second-line treatment of psoriasis and psoriatic arthritis. Data from several phase III clinical trials and real-world studies showed a good benefit–risk profile, with diarrhea and nausea as the most common adverse events. Diarrhea and nausea most frequently occurred during the first month of treatment. In most cases, they were mild or moderate in severity and tended to resolve over time with continued dosing and without intervention. In this review we summarize available data on gastrointestinal side effects of apremilast in patients with psoriasis and psoriasis arthritis and provide practical strategies for managing these symptoms.

Keywords

PDE4 Diarrhea Nausea Psoriasis Psoriatic arthritis 

Notes

Förderung

Die Autoren wurden beim Erstellen des Beitrags von H. von Krempelhuber, Medical Communication Service, unterstützt (Finanzierung durch Celgene).

Einhaltung ethischer Richtlinien

Interessenkonflikt

A. Pinter erhielt Honorare für Beratertätigkeit, Vorträge und/oder die Durchführung klinischer Studien für folgende Unternehmen: AbbVie, Almirall Hermal, Amgen, Biogen Idec, Boehringer-Ingelheim, Celgene, GSK, Eli-Lilly, Galderma, Hexal, Janssen, LEO-Pharma, Medac, Merck Serono, Mitsubishi, MSD, Novartis, Pfizer, Tigercat Pharma, Regeneron, Roche, Sandoz Biopharmaceuticals, Schering-Plough und UCB Pharma. F. Beigel war als Berater, Referent und/oder Prüfarzt in klinischen Studien für folgende Firmen tätig oder hat Grants erhalten: Abbott/AbbVie, Falk, Ferring, Janssen-Cilag, MSD, Novartis, Pfizer, Takeda. A. Körber war als Berater, Referent und/oder Prüfarzt in klinischen Studien für folgende Firmen tätig oder hat Grants erhalten: Abbott/AbbVie, Almirall-Hermal, Biogen Idec, Boehringer-Ingelheim, Celgene, Eli Lilly, Janssen-Cilag, Leo Pharma, MSD, Novartis, Pfizer, UCB Pharma. B. Homey erhielt Honorare für Vortrags- und/oder Beratungstätigkeit von folgenden Unternehmen: ALK-Abelló, Amgen, Celgene, Galderma, Janssen, Leo Pharmaceuticals, Novartis, Pfizer, Roche, Sienna. S. Gerdes hat als Berater und/oder Referent und/oder Prüfarzt in klinischen Studien mit folgenden Firmen kooperiert: Abbott/AbbVie, Almirall-Hermal, Amgen, Baxalta, Bayer Health Care, Biogen Idec, Bioskin, Boehringer-Ingelheim, Celgene, Centocor, Dermira, Eli Lilly, Foamix, Forward Pharma, Galderma, Hexal AG, Isotechnika, Janssen-Cilag, Leo Pharma, Medac, Merck Serono, Mitsubishi Tanabe, MSD, Novartis, Pfizer, Polichem SA, Regeneron Pharmaceutical, Sandoz Biopharmaceuticals, Sanofi-Aventis, Schering-Plough, Sienna Biopharmaceuticals, Takeda, Teva, UCB Pharma, VBL therapeutics, Wyeth Pharma. S. Beissert und P. Staubach-Renz erhielten Vergütungen von Tätigkeiten im Rahmen klinischer Studien, Referenten- und Beratertätigkeiten sowie Reisekostenübernahmen von Celgene. M.-A. Radtke hat ein Stipendium des Deutschen Psoriasis Bund sowie Honorare für Studien, Beratung und/oder Vorträge von folgenden Firmen erhalten: Abbott, AbbVie, Algorithm, Almirall, Basilea, Beiersdorf, Biogen Idec, Celgene, Centocor, Galderma, Hexal, Janssen, Johnson & Johnson, La Roche Posay, Leo-Pharma, Lilly, Medac, Merck, Merck-Serono, MSD Sharp & Dohme, Moelnlycke Healthcare, Novartis, Parexel, Pfizer, Sandoz, Stiefel. R. Mössner hat von folgenden Firmen für Beratungstätigkeit, Forschungsprojekte, Vorträge und/oder Mitarbeit an klinischen Studien Vergütungen oder Grants erhalten: Abbott/AbbVie, Almirall, Biogen Idec, Böhringer-Ingelheim, Celgene, Essex Pharma, Janssen-Cilag, Leo Pharma, Lilly, Merck Serono, MSD Sharp & Dohme, Novartis Pharma, Pfizer, UCB.

Dieser Beitrag beinhaltet keine von den Autoren durchgeführten Studien an Menschen oder Tieren.

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Copyright information

© Springer Medizin Verlag GmbH, ein Teil von Springer Nature 2019

Authors and Affiliations

  • Andreas Pinter
    • 1
  • Florian Beigel
    • 2
  • Andreas Körber
    • 3
  • Bernhard Homey
    • 4
  • Stefan Beissert
    • 5
  • Sascha Gerdes
    • 6
  • Petra Staubach-Renz
    • 7
  • Marc-Alexander Radtke
    • 8
  • Rotraut Mössner
    • 9
    Email author
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